วิธีการศึกษา: ได้ทำการศึกษาแบบ Randomized Double Blind Placebo Control ที่ห้องฉุกเฉิน และที่หอผู้ป่วย ไอ ซี ยู และหอผู้ป่วยใน ภาควิชาอายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล จากผู้ป่วยที่มีภาวะพิษเหตุติดเชื้อที่มีความดันเลือดต่ำ ที่เข้ารับการศึกษา 310 ราย แบ่งโดยวิธีสุ่มเป็นกลุ่มที่ได้นอร์อิพิเนฟรินในระยะแรก (Early Norepinephrine, Eearly NE) 155 ราย และกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานเดิม (Standard Treatment) 155 ราย ผลลัพธ์หลัก (Primary Outcome) คือ อัตราการควบคุมภาวะช็อก ซึ่งวัดที่ 6 ชั่วโมง หลังจากที่แพทย์วินิจฉัยได้ ประกอบด้วย ค่าความดันเลือดเฉลี่ย (Mean Arterial Pressure) > 65 มม.ปรอท, ปัสสาวะออก > 0.5 มล./กก./ชม. เป็นเวลา 2 ชั่วโมง ติดต่อกัน หรือระดับแลคเตทลดลง >10% จากค่าเริ่มต้น

ผลการศึกษา: ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม มีลักษณะพื้นฐาน และความรุนแรงของโรคไม่ต่างกัน ระยะเวลาเฉลี่ยจากที่ผู้ป่วยมาถึงห้องฉุกเฉิน จนถึงเวลาที่ผู้ป่วยได้รับ Norepinephrine สั้นกว่าในกลุ่ม Early NE (93 vs. 192 นาที; p < 0.001) และอัตราการควบคุมภาวะช็อกซึ่งวัดที่ 6 ชั่วโมง พบว่าสูงกว่าในกลุ่ม Early NE (118/155 [76.1%] vs. 75/155 [48.4%]; p < 0.001) ส่วนอัตราตาย 28 วัน ไม่ต่างกัน กล่าวคือ 24/155 (15.5%) ในกลุ่ม Early NE และ 34/155 (21.9%) ในกลุ่ม Standard Treatment (p = 0.15) นอกจากนี้ยังพบว่ากลุ่ม Early NE มีอุบัติการของ Cardiogenic Pulmonary Edema น้อยกว่า (22/155 [14.4%] vs. 43/155 [27.7%]; p = 0.004) และมีอุบัติการของหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดขึ้นใหม่น้อยกว่า (17/155 [11%] vs. 31/155 [20%]; p = 0.03)

เพื่อทำการศึกษาไปข้างหน้าแบบสุ่ม และมีกลุ่มควบคุม (Randomized Control Trial) เพื่อทดสอบสมมติฐานว่า การให้ยาบีบหลอดเลือดนอร์อิพิเนฟรินในขนาดต่ำ ในระยะแรกของการรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะพิษเหตุติดเชื้อ (Sepsis) ที่มีความดันเลือดต่ำ (Hypotension) จะช่วยให้ควบคุมภาวะช็อกได้ดีขึ้น เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม

03 กันยายน 2562

TRL-3 ทดลองแนวคิดแล้ว

Directory ประชาสัมพันธ์เท่านั้น

ติดเชื้อในกระแสเลือด

ยังไม่ได้กำหนดราคา

ไม่ได้เป็นเจ้าของกรรมสิทธิ์

ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนด้านทรัพย์สินทางปัญญา

นายอนุรักษ์ มาดี

13 สิงหาคม 2564